阿尔茨海默病治疗再添新药

靶向治疗领域迎来新进展:国际创新药多奈单抗(Donanemab)在复旦大学附属华山医院神经内科成功实现全国首次临床应用。这也是继全球首款阿尔茨海默病修饰治疗药物仑卡奈单抗在国内获批使用后，华山医院再次率先落地阿尔茨海默病的精准治疗方案，为患者提供更丰富的治疗选择。

此次首批12位经严格筛选的早期阿尔茨海默病患者将接受多奈单抗治疗。这些患者中，最年轻的58岁，最年长的75岁，都是经淀粉样蛋白PET确诊，并完成头颅MRI、APOE基因检查等安全性评估后获得用药资格。

为确保治疗安全，所有患者首次给药都安排在华山医院神经内科认知障碍病房进行，由专科医护团队全程监护。后续，每月一次的维持治疗将转至门诊日间诊疗中心完成。

这也是全球首款每月仅需注射一次的阿尔茨海默病治疗新药。去年7月，多奈单抗在美国获批，此后在英国、日本等地获批，它是迄今唯一有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法。如今在中国落地，意味着中国患者几乎享受与国外同步的最先进治疗方案。

多奈单抗也是继去年仑卡奈单抗之后、全球第二款获批上市的阿尔茨海默病新药。去年6月，仑卡奈单抗也在华山医院开出“首方”，用于阿尔茨海默病早期患者，它需要每个月输注两次，治疗周期为18个月，一年治疗费用约18万元人民币。此次随着多奈单抗上市，两款药物将在中国市场展开更激烈的竞争。

为确保诊疗质量与用药安全，华山医院创新性构建了覆盖认知障碍全病程的一站式诊疗服务体系。

该院神经内科认知障碍亚专业团队在阿尔茨海默病早期防治、精准诊断及创新治疗领域始终保持国内领先地位，并持续扩大国际影响力。学科带头人郁金泰教授团队不仅牵头制定了国际首个《阿尔茨海默病预防指南》，更在治疗领域牵头核心研究中心、参与多项具有全球影响力的关键性临床试验，为多奈单抗等突破性疗法在中国的快速落地提供了坚实的循证医学证据。

郁金泰介绍，阿尔茨海默病的治疗模式正在发生革命性转变。与传统的对症治疗药物仅能暂时改善症状不同，以多奈单抗和仑卡奈单抗为代表的疾病修饰治疗药物能直接干预疾病的核心病理进程，通过清除β淀粉样蛋白斑块来延缓疾病进展。

据介绍，多奈单抗通过特异性清除脑内沉积的Aβ斑块来有效延缓疾病进展。这款由礼来公司研发的靶向Aβ的单克隆抗体药物，其突破性疗效数据已发表在《新英格兰医学杂志》《JAMA》等国际顶级期刊。其全球III期临床试验数据表明，该药物能显著减缓早期阿尔茨海默病患者的认知功能衰退和日常生活能力下降。

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